Реагенты VITROS ХT ALTV-AST на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALTV-AST Slides) для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) и аспартатаминотрансферазы (AST) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24706 на медицинское изделие «Реагенты VITROS ХT ALTV-AST на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALTV-AST Slides) для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) и аспартатаминотрансферазы (AST) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT» производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942387
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты VITROS XT ALTV-AST на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALTV-AST Slides) для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) и аспартатаминотрансферазы (AST) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.