zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24522

Реагенты VITROS XT GLU-Ca на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT GLU-Ca Slides) для количественного определения концентрации глюкозы (GLU) и кальция (Са) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24522 выдано Росздравнадзором 22.01.2025 на медицинское изделие «Реагенты VITROS XT GLU-Ca на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT GLU-Ca Slides) для количественного определения концентрации глюкозы (GLU) и кальция (Са) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT» производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940945
Дата первичной регистрации
22.01.2025
Период действия версии
с 22.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Заявитель
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Представитель в РФ
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24522 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.01.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты VITROS XT GLU-Ca на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT GLU-Ca Slides) для количественного определения концентрации глюкозы (GLU) и кальция (Са) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагенты VITROS XT GLU-Ca на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT GLU-Ca Slides) для количественного определения концентрации глюкозы (GLU) и кальция (Са) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.