Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24705 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT» производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938168
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24705 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты VITROS XT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24705»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.