Реагенты VITROS ХT ALB-TP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALB-TP Slides) для количественного определения концентрации альбумина (ALB) и общего белка (TP) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24505 на медицинское изделие «Реагенты VITROS ХT ALB-TP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALB-TP Slides) для количественного определения концентрации альбумина (ALB) и общего белка (TP) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT» производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 22 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941005
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2025
- Период действия версии
- с 22.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты VITROS XT ALB-TP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALB-TP Slides) для количественного определения концентрации альбумина (ALB) и общего белка (ТР) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24505»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.