Организация

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Актуальных РУ: 14 в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2007/00695Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями10.04.2017Действует
ФСЗ 2007/00802Анализатор мочи UroMeter 120 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями23.09.2015Действует
ФСЗ 2009/05145Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I)06.03.2014Действует
ФСЗ 2007/00653Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro06.03.2014Действует
ФСЗ 2011/09983Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro04.03.2014Действует
ФСЗ 2010/06183Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче04.03.2014Действует
ФСЗ 2009/05703Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики04.03.2014Действует
РЗН 2013/569Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции27.02.2014Действует
ФСЗ 2012/12274Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro27.02.2014Действует
ФСЗ 2009/05702Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний27.02.2014Действует
ФСЗ 2008/00091Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ27.02.2014Действует
ФСЗ 2007/00654Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro27.02.2014Действует
ФСЗ 2007/00655Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro27.02.2014Действует
ФСЗ 2009/06183Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе)29.12.2009Недействительно

Распределение по классам риска

  • Класс 5
  • Класс 5
  • Класс 12
  • Класс 32
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.