Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I)
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05145 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I)» производства "Стандарт Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942165
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 06.03.2014
- Период действия версии
- с 06.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стандарт Диагностикс, Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2014 | ФСЗ 2009/05145 | Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I) | Действует |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05145 | Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стандарт Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.