Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06183 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче» производства "Стандарт Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 10 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937866
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2010
- Дата внесения изменений
- 04.03.2014
- Период действия версии
- с 04.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стандарт Диагностикс, Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2014 | ФСЗ 2010/06183 | Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче | Действует |
| 10.02.2010 | ФСЗ 2010/06183 | Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения морфина и опиатов (SD BIOLINE MOP). |
| 02 | 2. Набор реагентов для определения метамфетамина (SD BIOLINE MET). |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения амфетамина (SD BIOLINE AMP). |
| 04 | 4. Набор реагентов для определения кокаина (SD BIOLINE COC). |
| 05 | 5. Набор реагентов для определения каннабиноидов (SD BIOLINE THC). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стандарт Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.