Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11598 на медицинское изделие «Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 14 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Период действия версии
- с 14.03.2012 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2012/11598 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 | Действует |
| 09.03.2023 | ФСЗ 2012/11598 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 | Внесено изменение |
| 27.06.2022 | ФСЗ 2012/11598 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 | Внесено изменение |
| 09.07.2020 | ФСЗ 2012/11598 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2012/11598 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 | Внесено изменение |
| 14.03.2012 | ФСЗ 2012/11598 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11598»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.