Плёнка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 237240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10215 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Плёнка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10215 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Плёнка медицинская рентгеновская (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2017 | ФСЗ 2011/10215 | Пленки медицинские рентгеновские | Действует |
| 19.06.2006 | ФС № 2006/923 | Плёнки медицинские рентгеновские Retina XBM, Retina SOE, Renex RPs-1 (Ренекс РПс-1), Renex RPz-1 (Ренекс PПз-1) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Пленки медицинские рентгеновские:- Retina XBM. |
| 02 | I. Пленки медицинские рентгеновские:- Retina SOE. |
| 03 | I. Пленки медицинские рентгеновские:- Ренекс РПс-1 (Renex RPs-1). |
| 04 | I. Пленки медицинские рентгеновские:- Ренекс РПз-1 (Renex RPz-1). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10215»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.