Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00529 выдано Росздравнадзором 28.11.2007 на медицинское изделие «Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без игл» производства "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2007
- Дата внесения изменений
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010 до 30.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00529 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2023 | ФСЗ 2007/00529 | Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами | Действует |
| 22.09.2021 | ФСЗ 2007/00529 | Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами | Внесено изменение |
| 18.06.2019 | ФСЗ 2007/00529 | Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами | Внесено изменение |
| 30.04.2013 | ФСЗ 2007/00529 | Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без игл | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2007/00529 | Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без игл | Внесено изменение |
| 28.11.2007 | ФСЗ 2007/00529 | Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без них | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.