Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без них
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00529 на медицинское изделие «Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами и без них» производства "Этикон Инк.", Мексика, выдано Росздравнадзором 28 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2007
- Период действия версии
- с 28.11.2007 до 09.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Инк.", Мексика,Ethicon, Inc., Ave. de las Torres No 7125, Cuidad Juares С.P., Chihuahua, 32580 Mexico
- Заявитель
- "Этикон Инк.", Мексика,Ethicon, Inc., Ave. de las Torres No 7125, Cuidad Juares С.P., Chihuahua, 32580 Mexico
- Представитель в РФ
- "Этикон Инк.", Мексика,Ethicon, Inc., Ave. de las Torres No 7125, Cuidad Juares С.P., Chihuahua, 32580 Mexico
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00529»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Инк.", Мексика,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.