Катетеры проводниковые Guidezilla II
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9353 на медицинское изделие «Катетеры проводниковые Guidezilla II» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920472
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования совместно с основными проводниковыми катетерами для доступа к конкретным участкам коронарных и/или периферических сосудов, а также для облегчения размещения интервенционных устройств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2019/9353 | Катетеры проводниковые Guidezilla II | Действует |
| 12.12.2019 | РЗН 2019/9353 | Катетеры проводниковые Guidezilla II | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Катетер проводниковый Guidezilla II LONG, 6 F, длиной 150 см. |
| 02 | 3. Катетер проводниковый Guidezilla II, 8 F, длиной 150 см; |
| 03 | 2. Катетер проводниковый Guidezilla II, 7 F, длиной 150 см; |
| 04 | 1. Катетер проводниковый Guidezilla II, 6 F, длиной 150 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9353»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.