Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6818 на медицинское изделие «Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible)» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 5 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918823
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2018
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Устройство Acquire предназначено для получения образцов с целевых субмукозных и экстрамуральных пораженных участков желудочно-кишечного тракта через рабочий канал эхоэндоскопа.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2018/6818 | Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible) | Действует |
| 05.02.2018 | РЗН 2018/6818 | Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible) |
| 02 | Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм) гибкая (flexible) |
| 03 | Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 25ga (0,52 мм) гибкая (flexible) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.