Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП-«Альфапластик» ТУ 9393-018-00149535-2003
ДействуетКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01507 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП-«Альфапластик» ТУ 9393-018-00149535-2003» производства ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915270
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.02.2016
- Период действия версии
- с 09.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ОАО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3Юр. адрес: 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и
соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП-«Альфапластик» ТУ 9393-018-00149535-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 21.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2015 | ФСР 2007/01507 | Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП- «Альфапластик» по ТУ 9393-018-00149535-2003 | Внесено изменение |
| 24.12.2007 | ФСР 2007/01507 | Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП-«Альфапластик» по ТУ 9393-018-00149535-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП-«Альфапластик» ТУ 9393-018-00149535-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.