Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11848 на медицинское изделие «Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916182
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2006
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Трубки медицинские резиновые тип 2 - дренажные предназначены для хирургических целей; тип 3 - вакуумные - для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов; для кислородных подушек; тип 5 - слуховые - к стетофонендоскопам; тип 6 - соединительные - к медицинским приборам, при условии отсутствия непосредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | ФСР 2011/11848 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2011/11848 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные | Внесено изменение |
| 12.09.2006 | ФС 01013477/3556-06 | Трубки медицинские резиновые. | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСР 2011/11848 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: соединительные. |
| 02 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: слуховые; |
| 03 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: вакуумные; |
| 04 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (латексные); |
| 05 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.