Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03502 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004» производства ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916839
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.09.2020
- Период действия версии
- с 07.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03502 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСР 2008/03502 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 | Внесено изменение |
| 10.10.2008 | ФСР 2008/03502 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1,2,3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03502»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.