Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 6; ИЛ-6; тип 1-1; тип 1-1С; тип 4Ц; тип 4Ц-2; пробки конусные №№ 5;7,5;10;12,5;14,5;16;19;21,5;24;29;34,5;40;45;50;60.
ОтмененоКласс 3ОКП: 946723
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07672 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 6; ИЛ-6; тип 1-1; тип 1-1С; тип 4Ц; тип 4Ц-2; пробки конусные №№ 5;7,5;10;12,5;14,5;16;19;21,5;24;29;34,5;40;45;50;60.» производства ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 05.07.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016 до 10.02.2020
- Срок действия РУ
- 05.07.2022
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946723Пробки для укупорки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07672 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 05.07.2022. Карточка «Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 6; ИЛ-6; тип 1-1; тип 1-1С; тип 4Ц; тип 4Ц-2; пробки конусные №№ 5;7,5;10;12,5;14,5;16;19;21,5;24;29;34,5;40;45;50;60.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 6; |
| 02 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип ИЛ-6; |
| 03 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 1-1; |
| 04 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 1-1С; |
| 05 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 4Ц; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07672»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.