Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10822 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94» производства ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936962
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 253720Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10822 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2016 | ФСР 2011/10822 | Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94 | Внесено изменение |
| 29.09.2014 | ФСР 2011/10822 | Грелки резиновые ГР-«Альфа» ГОСТ 3303-94 | Внесено изменение |
| 23.05.2011 | ФСР 2011/10822 | Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Грелка резиновая ГР-«Альфа» тип А №1 (1,0 л) |
| 02 | 2. Грелка резиновая ГР-«Альфа» тип А №2 (2,0 л) |
| 03 | 3. Грелка резиновая ГР-«Альфа» тип А №3 (3,0 л) |
| 04 | 4. Грелка резиновая ГР-«Альфа» тип Б №1 (1,0 л) |
| 05 | 5. Грелка резиновая ГР-«Альфа» тип Б №2 (2,0 л) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10822»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.