Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10185 выдано Росздравнадзором 19.07.2011 на медицинское изделие «Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208» производства Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911067
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2011
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation)125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Магистраль используется для процедуры (протокола) забора крови из операционной раны, обработки её антикоагулянтом и доставки в коллекторный резервуар. Применяется с аппаратами для аутотрансфузии Cell Saver 5/5+, производства Haemonetics Corporation
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2011 | ФСЗ 2011/10185 | Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics", модель 208 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10185»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.