Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23172 выдано Росздравнадзором 19.07.2024 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940356
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2024
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза предназначен для планирования, подготовки ложа имплантата и/или установки дентального имплантата или протеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2024 | РЗН 2024/23172 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 16. Набор хирургических инструментов больших диаметров для хирургического набора BL / TL, в составе: |
| 02 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 15. Набор хирургический 2.8, в составе: |
| 03 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 14. Набор ортопедический BL, в составе: |
| 04 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 13. Набор хирургический для работы с кортикальной пластинкой, в составе: 13.3. Сверло профильное BL, диаметр 6.6 мм в составе: |
| 05 | Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза, варианты исполнения: 13. Набор хирургический для работы с кортикальной пластинкой, в составе: 13.2. Сверло профильное BL, диаметр 5.3 мм в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23172»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.