Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08120 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках» производства "Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918756
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "Имплант Сервис"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
- Представитель в РФ
- ООО "Имплант Сервис"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | ФСЗ 2010/08120 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08120 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор хирургический малый (Compact Organizer Kit - Full): TK/S. |
| 02 | 2. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit - Full): TK/M. |
| 03 | 3. Набор хирургический большой (Large Organizer Kit - Full): TK/L. |
| 04 | 4. Набор фрез полный (Drill Kit - Full): TK/D. |
| 05 | 5. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit): TK/Sinus. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.