zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02013

Матрицы стоматологические с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02013 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Матрицы стоматологические с принадлежностями» производства Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933796
Дата первичной регистрации
03.06.2008
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия версии
с 18.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»)
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

Назначение изделия

Изделия, предназначенные для использования в терапевтической стоматологии при восстановлении и реставраций зубов для создания временного контура зуба в области дефекта

История изменений 7

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
27.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
04.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
22.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
09.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.10.2025ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностямиВнесено изменение
27.12.2023ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностямиВнесено изменение
04.07.2023ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностямиВнесено изменение
22.09.2021ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностямиВнесено изменение
09.04.2018ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностямиВнесено изменение
23.09.2016ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностямиВнесено изменение
03.06.2008ФСЗ 2008/02013Матрицы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 37

№Название
0113. Матрицы прозрачные Adapt SuperCap Matrices: - Матрицы прозрачные, толщина 0,05 мм, высота 6,3 мм (с катушками), 50 шт.
0213. Матрицы прозрачные Adapt SuperCap Matrices: - Матрицы прозрачные, толщина 0,05 мм, высота 5 мм (с катушками), 50 шт.
0312. Матрицы стальные Adapt SuperCap Matrices: - Матрицы стальные, толщина 0,038 мм, высота 6,3 мм (с катушками), 50 шт.
0412. Матрицы стальные Adapt SuperCap Matrices: - Матрицы стальные, толщина 0,038 мм, высота 5 мм (с катушками), 50 шт.
0512. Матрицы стальные Adapt SuperCap Matrices: - Матрицы стальные, толщина 0,03 мм, высота 6,3 мм (с катушками), 50 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.