МОНИТОР ОЦЕНКИ ГЛУБИНЫ АНЕСТЕЗИИ «САПУС» по ТУ 26.60.12-066-07618878-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04910859 на медицинское изделие «МОНИТОР ОЦЕНКИ ГЛУБИНЫ АНЕСТЕЗИИ «САПУС» по ТУ 26.60.12-066-07618878-2025» производства ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04910859
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Заявитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для непрерывного контроля состояния сознания посредством оценки индекса активности мозга (далее – AI), получаемого на основе анализа электроэнцефалограммы (ЭЭГ) пациента во временной и частотной областях.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор оценки глубины анестезии «САПУС» по ТУ 26.60.12-066-07618878-2025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04910859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04910859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.