Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10611 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01» производства ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930403
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Заявитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Ушиватель органов У0-40, У0-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 предназначен для наложения швов металлическими скобками при различных хирургических операциях
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2022 | ФСР 2011/10611 | Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСР 2011/10611 | Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 | Внесено изменение |
| 24.11.2017 | ФСР 2011/10611 | Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСР 2011/10611 | Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2011/10611 | Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-022-07618878-01 | Внесено изменение |
| 27.04.2011 | ФСР 2011/10611 | Ушиватель органов УО-40, УО-60 по ТУ 9431-021-07618878-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Ушиватель органов УО-60 модель 228 в составе |
| 02 | I. Ушиватель органов УО-40 модель 227 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10611»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.