Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «красном» диапазоне длин волн «РУБИН-М» по ТУ 32.50.13-059-26857421-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9165 выдано Росздравнадзором 31.10.2019 на медицинское изделие «Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «красном» диапазоне длин волн «РУБИН-М» по ТУ 32.50.13-059-26857421-2018» производства ООО "ТРИМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923184
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
предназначен для воздействия на сетчатку глаза и его среды спекл-полем низкоинтенсивного лазерного излучения красной области спектра с длиной волны 650 нм
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2019 | РЗН 2019/9165 | Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «красном» диапазоне длин волн «РУБИН-М» по ТУ 32.50.13-059-26857421-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в "красном" диапазоне длин волн "РУБИН-М" по ТУ 26.60.13-059-26857421-2018, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.