Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.21.29.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17816 на медицинское изделие «Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе» производства NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.) выдано Росздравнадзором 20 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928066
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.)20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.21.29.120Трубки, шланги и рукава прочие пластмассовые
Назначение изделия
Магистрали предназначены для циркуляции крови между устройством, обеспечивающим доступ в кровеносную систему пациента, и диализатором.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2022/17816 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе | Действует |
| 20.07.2022 | РЗН 2022/17816 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе Модели AV18AFA-SNP. |
| 02 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе Модели AV18AFD-P |
| 03 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе Модели AV18AFA-HFP |
| 04 | Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе Модели AV18AFA-P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.