Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11848 на медицинское изделие «Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные» производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2006
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"Россия, 302011, г.Орел, Новосильское шоссе, д.14
- Заявитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Представитель в РФ
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | ФСР 2011/11848 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2011/11848 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные | Внесено изменение |
| 12.09.2006 | ФС 01013477/3556-06 | Трубки медицинские резиновые. | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСР 2011/11848 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые, латексные); вакуумные; слуховые; соединительные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (резиновые); |
| 02 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: дренажные (латексные); |
| 03 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: вакуумные; |
| 04 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: слуховые; |
| 05 | Трубки медицинские резиновые по ГОСТ 3399-76 следующих типов: соединительные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.