Изделия однократного применения для забора крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09752 выдано Росздравнадзором 03.04.2006 на медицинское изделие «Изделия однократного применения для забора крови» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917481
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2006
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделия однократного применения для забора крови предназначены для сбора венозной крови из организма человека для последующей диагностики in vitro
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Внесено изменение |
| 28.01.2016 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Внесено изменение |
| 17.08.2012 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.05.2011 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.04.2006 | ФС № 2006/387 | Системы и принадлежности однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse |
| 02 | 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения |
| 03 | 6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки |
| 04 | 5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови |
| 05 | 4. Устройства однократного применения BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки без люэр-адаптера |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.