Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11441 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913861
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначены для забора, культивирования и транспортировки микроорганизмов в ходе микробиологических исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2012 | ФСЗ 2012/11441 | Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2956 | Изделия для забора, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 9. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab EZ Sterile, Single Swab). |
| 02 | II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 8. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab Sterile, Single Swab). |
| 03 | II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 7. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса с углем (BD CultureSwab PLUS Amies Gel with Charcoal, Single Swab). |
| 04 | II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 6. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса без угля (BD CultureSwab PLUS Amies Gel without Charcoal, Single Swab). |
| 05 | II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 5. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательным агаром Кэри-Блэра (BD CultureSwab Cary-Blair Agar, Single Swab). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11441»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.