Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09683 на медицинское изделие «Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 27 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910810
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2011
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пробирки для экспресс диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой предназначены для взятия образца крови, центрифугирования и анализа сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2011/09683 | Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой | Действует |
| 27.04.2011 | ФСЗ 2011/09683 | Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и обычной крышкой |
| 02 | Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.