Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09752 выдано Росздравнадзором 03.04.2006 на медицинское изделие «Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2006
- Дата внесения изменений
- 13.05.2011
- Период действия версии
- с 13.05.2011 до 17.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09752 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.04.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Действует |
| 25.03.2017 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Внесено изменение |
| 28.01.2016 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови | Внесено изменение |
| 17.08.2012 | ФСЗ 2011/09752 | Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.04.2006 | ФС № 2006/387 | Системы и принадлежности однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Изделия однократного применения для забора крови: 1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови. |
| 02 | I.Изделия однократного применения для забора крови: 2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен. |
| 03 | I.Изделия однократного применения для забора крови: 3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder. |
| 04 | I.Изделия однократного применения для забора крови: 4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови. |
| 05 | I.Изделия однократного применения для забора крови: 5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.