Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08223 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» производства Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918130
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.)101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования вместе с системой лечения ран отрицательным давлением (NPWT) Smith & Nephew для воздействия на рану отрицательным давлением.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2017 | ФСЗ 2010/08223 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.07.2013 | ФСЗ 2010/08223 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08223 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: IV.Наборы дренажные марлевые с портом Soft Port |
| 02 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: III. Наборы дренажные губчатые с портом Soft Port |
| 03 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: II. Наборы дренажные губчатые с портом |
| 04 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: I. Наборы дренажные марлевые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.