Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08096 выдано Росздравнадзором 26.10.2010 на медицинское изделие «Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» производства Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924902
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2010
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.)101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для сбора сред выделяемых из ран и их дренажа с помощью методики лечения ран отрицательным давлением
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2010/08096 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | ФСЗ 2010/08096 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСЗ 2010/08096 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | ФСЗ 2010/08096 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08096 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: 2. Емкость для системы Renasys GO (вариант исполнения: 750 мл.). |
| 02 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: 2. Емкость для системы Renasys GO (вариант исполнения: 300 мл). |
| 03 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: 1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (вариант исполнения: 800 мл.). |
| 04 | Емкости с крышками к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: 1. Емкость для системы Renasys EZ / EZ Plus с крышкой и трубкой (вариант исполнения: 250мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08096»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.