Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08031 выдано Росздравнадзором 14.10.2010 на медицинское изделие «Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» производства Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918131
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.)101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
Предназначен для пациентов, которым показаны отсасывающие устройства (отрицательное давление), способствующие заживлению ран путём удаления жидкостей, включая промывающие и тканевые жидкости, раневой экссудат и инфицированное отделимое.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2017 | ФСЗ 2010/08031 | Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08031 | Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08031»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.