Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08223 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» производства "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918130
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 17.07.2017
- Период действия версии
- с 17.07.2017 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Медикал Лтд."Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08223 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2010/08223 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Действует |
| 02.07.2013 | ФСЗ 2010/08223 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08223 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: I. Наборы дренажные марлевые |
| 02 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: II. Наборы дренажные губчатые с портом |
| 03 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: III. Наборы дренажные губчатые с портом Soft Port |
| 04 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: IV.Наборы дренажные марлевые с портом Soft Port |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.