Номер РУ ФСЗ 2010/08149

Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08149 на медицинское изделие «Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов» производства "Nobel Biocare AB" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912761
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия версии
с 13.01.2015 до 08.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Nobel Biocare AB"
Швеция, Дальнее зарубежье, "Nobel Biocare AB", Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Заявитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Представитель в РФ
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 3

ДатаТипОписание
08.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
13.01.2015Внесены изменения в регистрационные документы
26.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.04.2026ФСЗ 2010/08149Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатовДействует
13.01.2015ФСЗ 2010/08149Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатовВнесено изменение
26.12.2012ФСЗ 2010/08149Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Шаблоны хирургические для точной установки 1 имплантата
022. Шаблоны хирургические для точной установки 2-4 имплантатов
033. Шаблоны хирургические для точной установки 5 и более имплантатов.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Nobel Biocare AB". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.