Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6702 выдано Росздравнадзором 22.01.2018 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915555
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Период действия версии
- с 22.01.2018 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.01.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2018/6702 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в набора: 1. Набор Cention N Starter Kit |
| 02 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в набора: 2. Набор Cention N System Kit |
| 03 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в набора: 3. Набор Cention N Refill Powder |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.