Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые в наборах или отдельных упаковках по ТУ 9398-002-66368948-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4128 выдано Росздравнадзором 23.05.2016 на медицинское изделие «Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые в наборах или отдельных упаковках по ТУ 9398-002-66368948-2015» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016 до 09.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Заявитель
- ООО "КРИСТИ"107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4128 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые в наборах или отдельных упаковках по ТУ 9398-002-66368948-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2016/4128 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 32.50.13-002-66368948-2021 | Действует |
| 09.11.2022 | РЗН 2016/4128 | Изделия аспирационные стоматологические, многоразовые по ТУ 32.50.13-002-66368948-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечник аспирационный многоразовый АН 11; - |
| 02 | Наконечник аспирационный многоразовый АН 16; - |
| 03 | Переходник многоразовый Мини; - |
| 04 | Переходник многоразовый Макси. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.