Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06850 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914428
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.04.2017
- Период действия версии
- с 07.04.2017 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06850 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.02.2025 | Выдан дубликат РУ | |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical двух-и трехкомпонентные с соединением Луер, Луер Лок, катетерный тип , шприцы для перфузионной помпы объемом 150 мл, с иглами 0,6 x 25мм (23 G). |
| 02 | 3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical двух-и трехкомпонентные с соединением Луер, Луер Лок, катетерный тип , шприцы для перфузионной помпы объемом 150 мл, с иглами 0,55 x 25мм (24 G). |
| 03 | 3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical двух-и трехкомпонентные с соединением Луер, Луер Лок, катетерный тип , шприцы для перфузионной помпы объемом 150 мл, с иглами 0,5 x 25мм (25 G). |
| 04 | 3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical двух-и трехкомпонентные с соединением Луер, Луер Лок, катетерный тип , шприцы для перфузионной помпы объемом 150 мл, с иглами 0,45 x 16мм (26 G). |
| 05 | 3. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical двух-и трехкомпонентные с соединением Луер, Луер Лок, катетерный тип , шприцы для перфузионной помпы объемом 150 мл, с иглами 0,45 x 13мм (26 G). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06850»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.