Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02364 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями» производства «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB) выдано Росздравнадзором 22 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932349
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2008
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями предназначен для получения полуколичественных результатов анализа широкого ряда иммунохроматографических экспресстестов (кассет). Он позволяет повысить точность и эффективность ранее только качественных результатов как лабораторных, так и домашних экспресс- тестов.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями | Действует |
| 08.06.2021 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.07.2008 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.