Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02364 выдано Росздравнадзором 22.07.2008 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями» производства "ВЕДАЛАБ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932349
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2008
- Дата внесения изменений
- 08.06.2021
- Период действия версии
- с 08.06.2021 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕДАЛАБ"Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВЕДАЛАБ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями | Действует |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.07.2008 | ФСЗ 2008/02364 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕДАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.