Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07449 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями» производства Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927289
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH)Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями предназначен для любых стандартных рентгенографических исследований, включая такие специальные области, как интенсивная терапия, травматология и педиатрия
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.12.2020 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07449»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.