Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/263 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями» производства Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH) выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922504
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH)Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Предназначен для любых стандартных рентгенографических исследований, включая такие специальные области, как интенсивная терапия, травматология и педиатрия.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Действует |
| 29.11.2022 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2016 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.