Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11552 на медицинское изделие «Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями» производства Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH) выдано Росздравнадзором 5 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939622
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Дата внесения изменений
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH)Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Система DigitalDiagnost C90 предназначена для сбора, обработки, сохранения, отображения и экспорта цифровых рентгенографических изображений. Система DigitalDiagnost C90 подходит для любых стандартных рентгенографических исследований, включая такие специальные области, как интенсивная терапия, травматология и педиатрия, за исключением флюороскопии, ангиографии и маммографии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2020/11552 | Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2024 | РЗН 2020/11552 | Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.12.2020 | РЗН 2020/11552 | Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11552 | Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost С90 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ (Philips Medical Systems DMC GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.