Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07449 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020 до 04.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07449 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2021 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07449 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07449»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.