Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7954 на медицинское изделие «Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919631
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2018
- Период действия версии
- с 21.12.2018 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2018/7954 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах | Действует |
| 21.12.2018 | РЗН 2018/7954 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах I. Набор SpeedCEM Plus System Kit, в составе: |
| 02 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах II. Набор SpeedCEM Plus Test Pack, в составе: |
| 03 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах III. Набор SpeedCEM Plus Starter Pack, в составе: |
| 04 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах IV. Набор SpeedCEM Plus Sample Pack, в составе: |
| 05 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах V. Набор SpeedCEM Plus Refill прозрачный 9 г, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.