Номер РУ РЗН 2018/8012

Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический «ЛАСТ-01М» по ТУ 26.60.13-051-26857421-2017

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8012 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический «ЛАСТ-01М» по ТУ 26.60.13-051-26857421-2017» производства ООО "ТРИМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919630
Дата первичной регистрации
29.12.2018
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия версии
с 21.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.122
Офтальмологические лазерные системы

Назначение изделия

предназначен для лечения различных офтальмологических заболеваний низкоинтенсивным лазерным излучениям (НИЛИ) красной области спектра с длиной волны 650 нм

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2018РЗН 2018/8012Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический «ЛАСТ-01М» по ТУ 26.60.13-051-26857421-2017Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический "ЛАСТ-01М" по ТУ 26.60.13-051-26857421-2017

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.