Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20848 выдано Росздравнадзором 16.08.2023 на медицинское изделие «Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s» производства OD-OS GmbH (ОД-ОС ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932902
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2023
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OD-OS GmbH (ОД-ОС ГмбХ)Warthestrasse 21, 14513 Teltow, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.122Офтальмологические лазерные системы
Назначение изделия
Лазерная система предназначена для фотокоагуляции и иных способов лазерного лечения заболеваний переднего и заднего отделов глазного яблока, а также захвата, отображения, хранения и преобразования изображений, созданных на основе мультимодальной визуализации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2023 | РЗН 2023/20848 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s, вариант исполнения: II. Комплект поставки №2: конфигурация "NAVILAS pro". |
| 02 | Система лазерная офтальмологическая NAVILAS 577s, вариант исполнения: I. Комплект поставки №1: конфигурация "NAVILAS prime". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OD-OS GmbH (ОД-ОС ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.