Номер РУ РЗН 2022/16683

Аппарат для лечения нарушения аккомодации и амблиопии «КАСКАД-М» по ТУ 26.60.13-075-26857421-2019

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16683 на медицинское изделие «Аппарат для лечения нарушения аккомодации и амблиопии «КАСКАД-М» по ТУ 26.60.13-075-26857421-2019» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 18 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925416
Дата первичной регистрации
18.03.2022
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия версии
с 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Назначение изделия

предназначенный для воздействия на оптическую систему глаза динамически изменяющимися во времени и пространстве по заданному закону цветовыми стимулами различной области видимого спектра (красный - 625 - 740 нм, зеленый - 500 - 565 нм, синий - 440 - 485 нм) с целью лечения нарушения аккомодационного аппарата глаза и амблиопии

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026РЗН 2022/16683Аппарат для лечения нарушения аккомодации и амблиопии «КАСКАД-М» по ТУ 26.60.13-075-26857421-2019Действует
18.03.2022РЗН 2022/16683Аппарат для лечения нарушения аккомодации и амблиопии «КАСКАД-М» по ТУ 26.60.13-075-26857421-2019Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для лечения нарушения аккомодации и амблиопии "КАСКАД-М" по ТУ 26.60.13-075-26857421-2019:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.