Номер РУ РЗН 2023/21154

Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест «ЦТ-ГЕЛИОС» по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.121

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21154 на медицинское изделие «Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест «ЦТ-ГЕЛИОС» по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 22 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02936849
Дата первичной регистрации: 22.09.2023
Дата внесения изменений: 23.01.2026
Период действия версии: с 23.01.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Заявитель: ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.13.121
Инструменты офтальмологические

Назначение изделия

предназначенный для определения характера и степени расстройств бинокулярного зрения.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
23.01.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
23.01.2026	РЗН 2023/21154	Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест «ЦТ-ГЕЛИОС» по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022	Действует
22.09.2023	РЗН 2023/21154	Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест «ЦТ-ГЕЛИОС» по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Аппарат для исследования бинокулярного зрения цветотест "ЦТ-ГЕЛИОС" по ТУ 32.50.13-077-26857421-2022, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21154»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21154?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.